深圳公司注冊代理人:醫療器械公司注冊需要了解哪些內容？
2021-11-22 09:46:49
醫療器械需要掌握以下幾個方面:
1、醫療器械公司注冊，主要向醫院門診等組織市場銷售醫療器械。
2.中國對醫療器械公司注冊實行分組管理:
(1)醫療器械公司注冊一類:按常規管理足以保證其安全系數和有效性的醫療器械，如醫用床、基礎手術用剪刀、鑷子、醫用鑷子等。
(2)醫療器械公司注冊第二類:商品原理已得到中國國際認可、技術完善、安全系數和有效性必須控制的醫療器械，如電子體溫計、血壓計、聽診、醫學檢驗儀器設備、心電圖紙等。(3)醫療器械公司注冊第三類:植入體內，或終身使用，或技術結構復雜，對身體存在潛在風險，且安全系數和有效性必須多方面嚴格控制的醫療器械，如一次性無菌檢測針、一次性無菌檢測注射器、心血管起搏器、心臟康復機械設備、人體器官等。
3.第一類和部分第二類醫療器械的操作無需辦理。
5.經營三類醫療器械企業的企業，需要辦理《醫療器械經營許可證》后，方可辦理企業營業執照。但是，如果在辦理《醫療器械經營許可證》之前急著要取得企業的營業執照，如果在經營范圍中只寫了一兩類醫療器械，就要先辦理企業的營業執照，之后在辦理《醫療器械經營許可證》之后再變更經營范圍，從而升級經營范圍中三類醫療器械的市場銷售經營范圍。
6.醫療器械企業注冊資本未經工商行政管理部門規定，3萬元可申請注冊。但醫療器械企業往往要在醫院門診部對大客戶進行競價，因此可以根據業務流程的需要指定注冊資本規模。
7.在醫療器械公司注冊的情況下，除上述步驟外，其他步驟與一般公司注冊相同。
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