怎么樣注冊香港醫療公司
2020-11-19 17:08:48
怎么樣注冊香港醫療公司
一：注冊香港醫療公司要準備的材料有：
1：企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件.
2：企業產品質量管理制度文件及儲存設施等。
3：要提交《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》。
4：企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖，房屋產權證明或者租賃協議復印件。
5：企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別。
6：提交工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件。
7：企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能。
二：注冊香港醫療公司有哪些條件呢?
1：有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備。
2：建立健全產品質量管理制度進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
3：備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
4：有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
5：有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
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